首款国产九价HPV疫苗获批，对万泰生物意味着什么？行业影响多大？

在进口九价HPV疫苗(yìmiáo)获批7年之后，国产九价HPV疫苗终于(zhōngyú)获批上市。 6月4日，北京万泰生物药业股份(gǔfèn)有限公司（万泰生物，603392）公告称(chēng)，全资子公司(zigōngsī)厦门万泰沧海生物技术有限公司申报(shēnbào)的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）获批上市。 HPV疫苗(yìmiáo)是一种可以预防(yùfáng)宫颈癌的疫苗，因此(yīncǐ)又常被称为宫颈癌疫苗，也是目前(mùqián)世界上唯一可以预防癌症的疫苗。在此之前，全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，即来自(láizì)默沙东的佳达修(jiādáxiū)9。公开信息显示，佳达修9于2018年在中国获批，中间经历了女性接种扩龄，今年年初还获批用于男性接种。从万泰生物的公告来看，其九价HPV疫苗不用像进口九价疫苗一样经历扩龄，目前批准的接种人群已经一步到位，直接覆盖9岁(suì)至45岁女性。 公告特别提到，两款(liǎngkuǎn)九价HPV疫苗在接种程序上的细微差别：万泰生物九价HPV疫苗9岁(suì)至17岁可采用二剂次接种程序（0、6月(yuè)(yuè)(yuè)），18岁至45岁采用三剂次接种程序（0，6月，12月）；默沙东九价HPV疫苗也适用于(yú)9岁至45岁女性，其中9岁至14岁可采用二剂次接种程序（0，6~12 月），15-45 岁采用三剂次接种程序（0，6月，12月）。也就是说，如果(rúguǒ)15岁至17岁的女性接种万泰生物的HPV疫苗可以少打一针。 价格方面，万泰生物当下并未(bìngwèi)披露九价HPV疫苗的价格，但一般来说(yìbānláishuō)，国产疫苗价格会低于同类进口疫苗价格。电商平台价格显示(xiǎnshì)，目前进口九价HPV疫苗的价格通常约在1500元/支的价格。 万泰生物(shēngwù)原本拥有一款二价(èrjià)宫颈癌疫苗，早在2019年底就已(yǐ)获批上市，但由于国内多款二价疫苗获批后进入了“价格战”，其销售收入下降(xiàjiàng)明显。2024年财报显示，全年营业收入为22.45亿元，同比下降59.25%；归母净利润(jìnglìrùn)为1.06亿元，同比下降91.49%。如今(rújīn)，九价HPV疫苗终于获批，有望成为万泰生物的新增长点。 尽管万泰的(de)(de)九价HPV疫苗在接种程序、价格等多方面均有优势，但从最初的“一针难求”“摇号打针”，如今的九价HPV疫苗也大有到了“销售瓶颈”的态势，万泰的商业化挑战(tiǎozhàn)不可谓不大。以其竞争对手默沙东(mòshādōng)为例，该(gāi)公司2023年凭借九价HPV疫苗在内的亮眼表现(biǎoxiàn)，以67.1亿美元的营收(yíngshōu)超越阿斯利康，成为跨国药企中国营收冠军(guànjūn)。但到了2024年，默沙东中国地区收入同比下滑20%至53.94亿美元。默沙东2024年半年报就显示，九价HPV疫苗二季度收入24.78亿美元，仅同比增长1%。彼时，默沙东称，增长主要由美国市场较高的销售额所带动。与此同时，中国市场的销售额下降，在很大(hěndà)程度上(shàng)抵消了这种增长。 也有乐观的行业观点认为，当前HPV疫苗的渗透率和接种(jiēzhǒng)率依然有提升空间，后来者依然有较大的商业机会(shāngyèjīhuì)。此前就有国内疫苗高管向澎湃新闻记者表示(biǎoshì)，很多HPV疫苗政府(zhèngfǔ)采购项目是(shì)针对15岁以下的人群接种的，几乎都是低价次疫苗，未来这部分(zhèbùfèn)接种者长大，有了自主的认知和购买(gòumǎi)能力，可能还有打九价的需求，这些也是未来的机会。长远来讲，包括HPV疫苗企业在内的国产疫苗还需要积极出海，将产品销往有更多需求的国际市场。 公开信息来看，上海博唯、江苏瑞科、沃森生物、康乐士等(děng)在九价HPV疫苗(yìmiáo)领域均有布局(bùjú)，未来的竞争(jìngzhēng)或将更加激烈。万泰生物也在悄悄强化自身(zìshēn)的竞争力量，其在2024年财报中提到，与佳达修9的头对头临床试验显示，公司产品与佳达修9相当，并具有良好的免疫原性，且九价HPV疫苗的男性临床试验申请已获批。 澎湃新闻记者(xīnwénjìzhě) 李潇潇 (本文来自(láizì)澎湃新闻，更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)